医疗器械有害物释放量和颗粒物收集系统介绍

Mars
2022-12-21

1. 系统组成:独立洁净气源发生装置、可挥发性有害物质释放量收集装置、颗粒物计数收集装置、颗粒物滤膜收集装置、各类型试样专用工装、洁净层流罩

2. 洁净气源发生装置:空白测试,0.3um以上颗粒数为0,可挥发性有害物质≤0.02 mg/m3(GC/MS)

3. 气源最大流量:120L/min,按需设计气源分路,分路流量可调

4. 可挥发性有害物质释放量收集装置:温度可控(常温~50℃),箱体式结构,箱内带有气路接头

5. 颗粒物计数收集装置:温度可控(常温~50℃),箱体式结构,箱内带有气路接头

6. 颗粒物滤膜收集装置:专用滤膜盒(根据滤膜尺寸定制,保证气体流速前提下)

7. 各类型试样专用工装:管类样品、面罩样品等,需要根据样品设计专用的固定工装和固定方式

8. 洁净层流罩:洁净度级别(100级),气路直接进入罩内,提供颗粒物测试洁净环境

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